RFHL Uppsala län

Jag fick ett mejl från usa nu på morgonen, återigen om att ett läkemedelsföretag dolt självmord vid sina läkemedelsprövningar. Jag tänkte, jag kan ju vidarebeordra till läkemedelsverket i alla fall, men när jag börjat skriva växte det hela. Här kan ni se resultatet. Det hela var mest på impuls och inte så övertänkt och väldokumenterat, men det kan väl inte skada ändå, eller?


Kära Läkemedelsverk ( Biverkningsenhetens chef samt Björn Beerman.)

Har ni någon kommentar till nedanstående rapporter? Föranleder rapporterna om (dold) förhöjd risk för självmord med duloxetin någon åtgärd från er sida?? Ett alternativ sätt att närma sig detta för er vore ju att lägga samman alla olika rapporter om suicider, suicidförsök -inpulser och -tankar vid prövningar (och i biverkningsrapporter) av en rad nya antiderpressiva medel och reagera på detta istället.

Det vi själva arbetar mest med på detta område är fortfarande de mycket allvarliga biverkningarna av SSRI som patienter rapportera på syndrom av störning av ämnesomsättning, blod och leverfunktion. Om ni till vår stora glädje och förvåning skulle vara bara lite intresserade av detta är ni verkligen mycket välkomna att kontakta oss för att få del av detta.

Jag ser nu på er hemsida att Uppsalakonsumenter uppmanas meddela biverkningar. De ovan nämnda informationerna är tyvärr inte begränsade till bara uppsalakonsumenter och vårt syfte med kontakten är inte heller att visa att konsumentrapporter kan bidra med något mer än läkarrapporterna, för det anser vi redan är visat av umc-who och av Kilen m.flera. Istället är vårt syfte att SLÅ LARM om allvarliga biverkningar som den svenska sjukvården inte vill ta på allvar när patienterna rapporterar där om dem, trots att det idag internationellt finns rapporter i samma riktining som det vi ser (t.ex.blodproppar /lungembolism/ och även rhabdomyolys). Det handlar för oss om att rädda patienters liv nu. Därför vänder vi oss till Läkemedelsverket centralt och inte till detta projekt (även om jag ser att Apotekets samordnare kuriöst nog råkar vara min egen kusin).

Alltså, tacksam för svar.

Staffan Utas
RFHL Uppsala län
Bangårdsgatan 13
753 20 UPPSALA
Tel. 018 12 44 22


----- Original Message -----
From: VERACARE
To: VERACARE
Sent: Tuesday, September 27, 2005 5:15 PM
Subject: What the FDA Isn't Telling You_SLATE


ALLIANCE FOR HUMAN RESEARCH PROTECTION (AHRP)
Promoting Openness, Full Disclosure, and Accountability
www.ahrp.org

FYI
Writing in SLATE, Jeanne Lenzer has uncovered evidence demonstrating FDA culpability in helping drug manufacturers conceal vital, life-saving information from the public. In this case, undisclosed suicides in clinical trials testing Eli Lilly’s drug, duloxetine (trade names: Cymbalta sold as antidepressant; Yentreve, when tested for incontinence). The company and the FDA refused to disclose the suicides that occurred in clinical trials testing duloxetine for incontinence in non-depressed patients and volunteers—such as 19-year old Traci Johnson who suicided at Lilly's laboratory.

Although the drug is sold for incontinence in Europe, Lilly withdrew its application in the US and refused to divulge what happened in the US trials. The scandal is that the FDA, a government agency, also invoked “trade secret” as an excuse for failing to disclose a twofold increased suicide risk in middle aged women taking duloxetine. Slate reports: “middle-aged women taking duloxetine had a suicide attempt rate of 400 per 100,000 person-years, more than double the rate of about 160 per 100,000 person-years among other women of a similar age.”

Lenzer reports “In its Web-site database, Eli Lilly initially listed no suicides and two deaths among patients enrolled in seven clinical trials of Cymbalta for depression."

Ironically, Lilly's database won the company praise in a May New York Times article for being "the company that has gone furthest in disclosing results."

Lenzer finally obtained, under the Freedom of Information Act, “a database that included 41 deaths and 13 suicides among patients taking Cymbalta. Missing from the database was any record of Johnson, or at least four other volunteers known to have committed suicide while taking Cymbalta for depression.”

Today Lilly’s Web site lists 10 clinical trials of Cymbalta and five of Yentreve, with one suicide and five deaths combined. “Based on the dates of the trials and the circumstances of the deaths, it's clear that the Web-site numbers do not include any of the five suicides missing from the FDA database. Lilly admits that it has never made public at least two of those deaths.”

In another case, Lilly has yet to disclose the number of suicide attempts in trials testing its number one selling drug, Zyprexa (olanzapine). Dr. David Healy an international authority who has examined both FDA and company data from both antidepressant and antipsychotic drug trials has concluded that:

“The studies in adults with Zyprexa that Lilly submitted to the FDA demonstrate, as far as I can establish, a higher death rate on Zyprexa than on any other anti-psychotic ever recorded. In addition to this Lilly have suppressed data on suicidal acts on Zyprexa from these trials. The data are not available in the scientific literature, nor from FOI requests to the FDA, nor from enquiries to the company. Despite this Lilly are engaged in trials with this agent in children.” See: Testing Psychotropic Drugs in Children, April 30, 2002 at; http://www.ahrp.org/children/healy0402.php

Trade secret laws were not intended to conceal drug-related deaths and serious adverse effects that threaten consumers' lives. To invoke such laws in order to hide vital information subverts medical practice and destroys public trust in medicine and physicians. Without public trust neither manufacturers nor physicians can profit or function. The FDA is betraying its mission which is to ensure that the public health is protected and that physicians are provided accurate information about the drugs they prescribe.



Contact: Vera Hassner Sharav
212-595-8974
veracare@ahrp.org

Tack för det, om man snokar lite o läser dygnet runt så träffar man på en del saker som vanliga människor skulle avfärda som rent nonsens, tyvärr är det fortfarande inte moder teresa som styr världen och dess profithunger, så man blir ju inte förvånad, mer kommer nog snart fram tyvärr, eller kanske skall säga som tur är, det tråkiga är ju bara att det är mdemänniskor som går över lik, i sin jakt på makt och pengar, inte konstigt att pfizer kommer på en säker andraplats efter general electrics, när det gäller världens mest vinstdrivande företag.

Hej!

Jag vill bara berätta att Cymbalta ( duloxetin ) , fick mig att tro att jag var på väg att dö och bli helgalen. Jag fick hallucinationer, yrsel så att jag inte kunde stå på benen, jag fick blåmärken överallt på kroppen efter att ha gått in i väggar bord etc. Jag har ALDRIG mått så dåligt i hela mitt liv trots intoxer och att ha gått igenom hela registret utav antidepp. Jag var den första på öppenpsyk som fick läkemedlet och dom sa att det skulle vara så bra-skitsnack! Jag fick också andningssvårigheter och ont i hjärtat. Jag hade då starka självmordstankar för att bli av med dom känslorna. Jag hade inte självmordstankar innan jag började äta dom! Sen fick jag utslag och böler i hela ansiktet och huvudet, extrem värk i kroppen mm. :evil:

Helena

Informationen i mailen du fått är felaktig på ett flertal punkter, den viktigaste är nog att Eli-Lilly aldrig försökt att döjla självmordet som begicks av en patient som redan utsat sig för otaliga självmordförsök tidigare.

Duloxetin är till skillnad av vad som kommunicertas i mailet godkänt av FDA och försäljs under namnet Cymbalta (precis som här)

Du kunde besparat dig värdefull tid och låtit bli att maila. Det finns fler felaktiga punkter men dessa två bör räcka för Läkemedelsverket för att avfärda dina invändningar.

Skaffa dig kött på benen från korrekta källor så skall du se att du kaske inte kan få dem på fall, men kanske skaka om dem litet

Tack Gäst för din kritik. Jag orkar inte kolla upp den nu. Kanske kan någon annan göra det? Du Agneta är kanske redan insatt?
Men det handlade ju inte bara om ett fall utan om fördubblad risk, "twofold increased suicide risk in middle aged women taking duloxetine". Visserligen blev jag där inte klok på om jämförelse'gruppen' var riktigt rättvisande. (Det blir ju svårt att bevis något med bara jämförerelser med normalpopulationer, för många vill väl då hävda att den höjda självmordsrisken kommer ur depressiviteten och inte ur medicinen.)
Men Simbis rapport är ju mycket intressant (och hemsk). Där ser vi också det vanliga: att själmordstankarna kom med medicinen, och just denna medicin, trots att det var den sjätte i ordningen eller liknande.
Simbis, jag undrar om du rapporterat till Kilens register om den lista allvarliga biverkninger? Det låter ju mycket viktigt. Har någon läkare rapporterat? Andningsbesvären och ont i hjärtat för ju tankarna till de symptom som agneta samlar raporter kring, har ni haft kontakt?
Vi kanske skulle ta och komplettera och stärka brevet till läkemedelsverket med en rapport från dej ? Tack så mycket för inlägget.

Hej!

Läkaren som skrev ut Cymbalta blev själv rädd för hur jag mådde när jag intagit läkemedlet. Men ingen rapport gjordes. Hur rapporterar man till Kilens register? Jag har väl inte haft sån stark vilja när det gäller att rapportera mot läkemedelsföretag och läkare, man känner sig så maktlös inför dom. Jag känner mig nästan hjärntvättat med tanke på att läkarna säger att alla symptom ligger hos mig...En gång träffade jag en vikarierande huslälkare mitt i Uppsala city som redan efter 10 min sa till mig att jag antagligen skulle få äta mediciner livet ut! Vilket hopp jag fick om att må bättre...Jag har ätit tabletter sen jag var 18 år och nu är jag 25 år. Och det var efter en kris när jag gjorde abort och hade ätit Roaccutan ( acnemedicin på licens som är livsfarlig, fosterskadande och ger depressioner och psykiska biverkningar ), mitt livs kärlek dumpade mig för en annan när jag sa att jag blivit gravid, mina föräldrar skiljde sig mm. Jag ville bara påpeka att det är rätt så normalt att man mår dåligt efter något sådant och istället för att prata med någon så fick jag benzo och antidepp...jag var då 17 år vilket jag tycker är för ungt att skriva ut benzo till!! Sen dess har jag aldrig kunnat sluta med medicin. Visst, alla blir inte fast med antidepp, men eftersom alla är biokemiskt unika så varierar ju det kraftigt. Och nu är det så att jag är en beroende personlighet, jag kan inte hantera alkohol, tabletter, mat på rätt sätt. Och min åsikt är att om man är en person med en sådan känslighet ( vilket inte alls böhöver vara dåligt ) så hamnar man lättare i kemisk obalans och har det svårare att ta sig tillbaka till det normala.
Ja, det var en massa annat om mig. Och svar på frågan om kontakt med Agneta så har vi inte haft kontakt. Jag har precis hittat hit till det här forumet.
Och så en sak till: Man ska aldrig betvivla vad någon annan känner, det man känner är helt och fullt sin egen erfarenhet och verklighet och det är stärkande när andra kan dela med sig och man känner igen sig i hur andra människor har det, då vet man att man inte är ensam trots allt.

Hej Simbis!

Du får gå in på www.kilen.org och trycka på "Rapportera Nu!" på vänster sida. Jag känner igen mycket i det du skriver, har själv blivit "hjärntvättad" av min läkare och av psykologer/kuratorer. För dem existerar inte det här och jag har ofta fått höra att det är jag som blivit sjukare när det i själva verket är tabletterna som gjort mig sjuk. Har fått höra att jag måste äta tabletter resten av mitt liv osv. Har lyckats hålla mig borta ifrån bensoberoende men har istället ett beroende av SSRI(som inte enligt läkarna finns) med svåra utsättningssymtom, 7 månader sedan jag slutade med Seroxat och det börjar gå åt rätt håll men fortfarande långt ifrån återställd.

Tråkigt att läsa din historia, det kan inte ha varit lätt, kan i alla fall skriva under på att roaccutane som beskrevs som en gudagåva, borde låsas in i närmsta bergrum, tillsammans med de personer som tog fram giftet, varav en på frölunda specialistsjukhus(inga namn nämnda) som stolt påpekade att han varit med om att ta fram denna undermedicin.

Ja det e inte lätt, 8 veckor sen nu jag sänkte senast och mår nåt alldeles fruktansvärt dåligt, kan det "vara möjligt" att må såhär som människa? tydligen, känns som man fått en betonggris i skallen, yrsel, kraftig frossa, svedan är obeskrivlig i armar och ben, mest benen, kommer det att vända eller 'är våra liv förstörda? man undrar dagligen.

Cymbalta, ja då vet man det också...

SIMBIS,
jag slog på datorn för att jag igår glömde skriva in den viktiga avslutningen på mitt inlägg till dej: Hur går det nu? Har det varit möjligt att sluta?
Till min glädje har du ändå svarat enhel del om din situation och historia.
Det låter som det fortfarande är jobbigt och att du fortfarande tar psyk-mediciner även om du slutat med Cymbalta. Är det riktigt???
Du nämner Uppsala city. Bor du i vårt län (eller kommer härifrån) har du möjligheter att få personligt stöd av oss, även om vi nu fram till nyår har mer begränsade resurser. Så ring mej gärna (018-124422).
God morgon allihop!

Hej!

Jo, det är så att jag äter Zoloft just nu men det hjälper mig inte. Men jag har ej mått bra heller när jag har försökt att sluta. Min läkare ville att jag skulle höja till 100 mg, vilket jag tagit länge men blev då helt bakom flötet så nu är jag nere på dosen 50 mg. Jag har ätit rätt mycket i tablettväg som jag har fått sluta med när det inte fungerat. Det är bla cipramil, cipralex, fontex, aurorix, edronax, sobril, zoloft, mianserin, remeron, nefadar, fevarin, cymbalta, atarax mm. Om jag tar ett annat exempel så har jag har ätit ca 7 st olika p-piller sorter tills jag var helt förstörd, läkarna tror ju att man bara inte har hittat rätt preparat eftersom den västerländska synen på sjukvård är byggd på medicinering och symptomlindring för stunden ( visst är det viktigt med medicinering men helhets synen på människan får inte glömmas bort ) Det jag ville säga med det är att när jag upptäkte att jag inte mådde bra utav p-piller och roaccutan så kunde jag SLUTA, vilket jag INTE har kunnat göra med antidepp.

Cymbalta - http://genericmedstonorth.com/?wm=11492&tr=8027 Jag har mottagit beställningen och den kom i tid och pillerna fungerar jättebra.

_________________
Köpa Cymbalta - https://qualitypillsprovider.com

Hej! Jag beställer droger på http://medicineronline.net/ ibland. Glad att hjälpa till.

Leute, wenn Sie eine wirklich gute Medizin finden wollen, die Ihnen helfen kann, Probleme mit einem Mitglied zu lösen, sonst würde ich Ihnen dringend empfehlen, auf die Website zu gehen, das ist genau hier, wo ich absolut immer das Problem mit einem Mitglied lösen kann. ich bin mir sicher, dass Sie Erfolg haben werden