RFHL Uppsala län

Är det den här du inte hittar?
viewtopic.php?t=397

Hej XXXX!
Tack för dina frågor angående Seroxat (paroxetin).
Det var tråkigt att höra om dina besvär i samband med utsättningen av Seroxat och dina
frågor är fullt förståeliga. Det verkar som att utsättningen skett gradvis vilket alltid
rekommenderas.
Utsättningssymtom kan förekomma efter Seroxat (liksom efter alla SSRI-läkemedel) och av
denna anledning skall abrupt utsättande av behandlingen undvikas. I FASS-texten för Seroxat
framgår tydligt att inledning och avslutning av behandling bör ske gradvis. Även i
bipacksedeln finns information angående utsättningssymtom: "Effekter som kan uppträda när
behandlingen med Seroxat avslutas:
I likhet med många andra mediciner av denna typ kan t ex yrsel, känselstörningar (inklusive
myrkrypningar/stickningar och känsla av elektriska stötar), illamående, kräkningar,
huvudvärk eller oro uppträda, särskilt om du plötsligt upphör att ta tabletterna.
Reaktionerna är vanligtvis milda och försvinner utan åtgärd."
De närmare mekanismerna bakom utsättningssymtomen är inte kända, men de anses vara
kopplade till omställningar i balansen av signalämnet serotonin som sker då mediciner som
ökar tillgången på detta ämne (SSRI-preparat och även andra besläktade antidepressiva
läkemedel) tas bort, dvs att det då skulle uppstå en relativ brist på serotonin i hjärnan,
vilken långsamt normaliseras efter det att medicinen satts ut.
Även om man kan utgå ifrån att samtliga fall med utsättningssymtom inte rapporteras till
Läkemedelsverket från behandlande läkare i form av biverkningsrapporter så tyder det
begränsade antalet sådana biverkningsrapporter som inkommit på att mer allvarliga eller
långdragna utsättningssymtom som i ditt fall inte är vanliga, särskilt inte om man ställer det
i relation till att det är många tusen personer som behandlats med Seroxat i Sverige. Symtom
som förekommer i rapporterna är yrsel, svettningar, hjärtklappning, muskelsvaghet,
irritabilitet, ångest, tremor, ökad libido, myrkrypningar, känslolabilitet och depression, dvs
bilden står i överensstämmelse med den som redan finns i produktinformationen. Men det är
angeläget att biverkningar fortlöpande rapporteras till Läkemedelsverket och det är något
som vi som företag arbetar för.
RFHL Uppsala län • Visa tråd - sluta med Seroxat
viewtopic.php?t=23&start=20[2014-02-08 23:59:23]
Under de senaste åren har utsättningsreaktionerna efter Seroxat och andra SSRI-preparat
med rätta blivit mer uppmärksammade och diskuterats av läkemedelsmyndigheterna i Europa
och USA tillsammans med de tillverkande företagen. Här kan nämnas att en stor, EUgemensam
genomgång av effekter och biverkningar Seroxat nyligen har avslutats. Den
föranleddes framför allt av misstänkta biverkningar hos barn och ungdomar under 18 år i
form av en något ökad risk för självmordstankar och andra självmordssignaler. Även om
sådana symtom förekom hos mellan 1-2% av de som fick placebo i jämförande studier som
slutförts under senare år, var förekomsten ungefär den dubbla, cirka 3,5% hos de
barn/ungdomar som fick Seroxat. Någon ökad förekomst av självmord kunde emellertid inte
noteras i studierna. Här bör för övrigt nämnas att Seroxat eller andra SSRI-preparat inte är
godkända för behandling hos personer under 18 år. Efter denna genomgång har
myndigheterna nu tillkännagivit sin bedömning att nyttan generellt överväger över riskerna
med Seroxat vid behandling hos vuxna, men på basis av all uppdaterad information om
läkemedlet beslutades om förtydligade varningar i produktinformation (produktresumé, FASStext,
bipacksedel) om behandling hos barn och ungdomar. Med anledning av rapporter om
utsättningssymtom beslutades också om ännu tydligare information om förekomst av
utsättningssymtom och vikten av att trappa ut behandlingen långsamt, för att minska denna
risk. Dessa ändringar i produktinformationen till läkare och patienter håller nu på att införas
för alla läkemedel som innehåller paroxetin, som är den aktiva substansen i Seroxat. På så
sätt ökas uppmärksamheten på detta problem och möjligheterna att patienter blir bättre
informerade, även av behandlande läkare.
Säkerhetsövervakning av våra läkemedel är en av företagets viktigaste uppgifter. Alla
misstänkta biverkningar som kommer till företagets kännedom rapporterats därför vidare till
GlaxoSmithKlines centrala biverkningsenhet. Den information vi mottagit från dig kommer vi
således att rapportera som en misstänkt biverkning i samband med Seroxat-behandlingen.
Som företag kan och får vi inte ge några råd om behandlingen till patienter. Det förefaller
viktigt att du har fortsatt kontakt med din behandlande läkare. Tack för att du hörde av dig.
Hoppas att du kan få en förbättring så snart som möjligt.
Vänliga hälsningar,
XXX XXXXXXX
Medicinsk Information